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十万级净化车间的标准?十万级洁净车间有哪些要求?【多角度】

2018/09/12 14:25
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洁净室(区)单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。
十万级净化车间标准:是指空气洁净度为十万级的洁净区,各标准近似如下:

GB50073-2013标准为8级;
ISO14644-1标准为ISO CLASS 8级;
新版GMP(药品生产质量管理规范)2010版标准为D级;
美联邦 209D标准为100000级;
美联邦 209E标准为M6.5级;
英国BS5295标准为K级;
澳大利亚AS1386标准为3500级;
法国AFNORX44101标准为4000000级;
德国VDI2083标准为6级;
日本JACA24标准为8级。
空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级(下文有整理各国近似标准可供参考)。
本文从多角度阐述10万级净化车间建造的标准规范,结合现行各国的规范标准,归纳出洁净度10万级净化车车间工程标准的特征。

ISO14644-1(国际标准)

空气洁净度等级(N)

大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(空气粒子数个/立方米)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1.0um

5.0um

ISO Class8

     

3,520,000

832,000

29,300

注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平

GB50073-2013 国家标准

空气洁净度等级(N)

大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m³)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1um

5um

8(十万级)

     

3520000

832000

29300

中国GMP2010年修订)

洁净度级别

悬浮粒子数最大允许数/m3

 

近似对应传统洁净度

静态

动态

0.5um

0.5um

0.5um

0.5um

D

3520000

29000

不作规定

不作规定

100,000

英国 5295 标准洁净室

空气洁净度等级(N

大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子)

0.3um

0.5um

5um

10um

25 um

K

 

3500000

20000

4500

500

各种国际标准比较参照

美国联邦

美国联邦

英国标准

澳大利亚标准

法国标准

德国标准

国际标准

日本标准

标准209D

标准209E

BS5295

AS1386

AFNORX44101

VDI2083

14644-1

JACA24

           

1

1

       

0

2

2

1

M1.5

C

0.035

1

3

3

10

M2.5

D

0.35

2

4

4

100

M3.5

E

3.5

4000

3

5

5

1000

M4.5

G

35

4

6

6

10000

M5.5

J

350

400000

5

7

7

100000

M6.5

K

3500

4000000

6

8

8

   

M

   

7

9


综上可得出十万级净化车间最大可允许悬浮粒子数为
1.尘粒最大允许数(每立方米)
大或等于0.5微米的粒子数不得超过3520000个,大或等于5微米的粒子数不得超过29300个;

十万级净化车间标准换气次数
100000(10万)级要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000(1万)级别要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。

十万级净化车间标准噪声控制
一、动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。
二、静态测试时,万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。

十万级净化车间标准气流组织形式

主要采用的送风方式:
1、局部孔板顶棚送风 ;
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;
3.上侧墙送风 等三种送风方式。

主要采用的回风方式:
1、单侧墙下部布置回风口;
2、当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口 。

送风口风速(米/秒)
1.孔板孔口3~5;
2、侧送风口:
(a)贴附射流2~5 ;
(b)非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回凤1.0~1.5 。

回风口风速(米/秒)
1、洁净室回风口不大于2;
2、走廊内回风口不大于4。

十万级净化车间标准特殊工艺处理措施
1、洁净车间空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。
2、室内保证一定的压力,防止无尘室内的空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。
3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。

净化车间空气处理系统原理
室外新风经过初效段、混合室内回风,再经中效段、高效段过滤后送入洁净室,在一定的换气次数下达到控制空气中微粒数量的目的。空气还可以进行加热、制冷、加湿、除湿、杀菌等各种处理,获得恒温恒湿与无菌的状态。根据洁净级别的高低,室内气流的组织方式可以为层流、混合流及乱流。

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