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食品无菌净化车间物料(物流)与人员净化

2019/12/31 15:42
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微生物污染与环境密切相关,食品无菌车间的物流与物料净化和人员净化亦是关键,应根据生产工艺要求进行合理设计建设。
 
一、物流与物料净化
 
进入洁净车间的各种物料应在拆包间进行拆包、清理等处理,拆包间一般跨洁净区与非洁净区设置,在工程实践中,拆包间一般包括两个房间,一个是在非洁净区的拆外包间,一个是在洁净区的物料暂存间,两个房间组成广义上的拆包间,这就是常说的拆包间跨区设置。
 
在不同等级的洁净车间之间进行物料传递时,宜采用传递窗,也可通过设置在不同等级洁净用房之间的缓冲室进行物料传递。
 
本条规定当采用传送带连续传送物料、物件时,传送带不应穿越非洁净区,应在洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施,并在两区之间分段传送,可采取有效的、不损伤食品品质的其他清洁消毒措施,但应注意传输速度与消毒作用时间的合理匹配。如采取有必要辐射强度的紫外灯照射消毒或喷洒消毒。
 
电梯井有“烟囱效应”,会把脏空气提升上来,造成气流对流的交叉污染,因此应在电梯室外面设缓冲室,在我国药品GMP和兽药GMP中都有这样的规定。
 
开洞后保持两边5Pa以上压差是困难的,但只要开洞口有定向气流,即可防止污染倒灌,因为室内送风系统不可能在洞口处形成大于0.2m/s的垂直于洞口平面的风速,这一数据是ISO 14644给出的,是靠动态气流进行密封。
 
二、人员净化
 
这两条分别给出了可灭菌、不可灭菌食品生产人员净化程序,图中以虚线表示的内容为可根据工程实际情况进行增减的内容,一般情况下宜设置。
 
在生产人员通道上多处设置手消毒器和手消毒擦拭巾,这是药厂在执行GMP过程中发现的很有效的措施,这里也予以采用。人员通道不仅是操作通道,也包括走廊,在走廊中因开门或其他动作,手仍有被污染的可能,有及时消毒的需要。
 

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