400-8808-052

>
>
>
Ambu无菌医疗器械GMP净化车间

友情链接:

公司地址:深圳市宝安区航城街道利锦社区东光路10号光汇工业园A栋302                          服务热线:0755-82590671                          邮箱:zyhj88@zyhjgroup.cn

深圳市正源环境科技有限公司版权所有         ICP备案:粤ICP备18063237号                *本站部分网页素材及相关资源来源互联网,如有侵权请速告知,我们将会在24小时内删除*

 

    工程咨询顾问                   关注正源公众号

浏览量:

Ambu无菌医疗器械GMP净化车间

项目名称:无菌医疗器械洁净室工程 项目规模:4800㎡ 洁 净 度:万级、十万级 项目地址:福建厦门
没有此类产品
产品描述

——  Ambu无菌医疗器械洁净室装修工程  ——

 
  公司简介  

 

Ambu 致力于开发、生产和销售医院及救援服务需要的诊断和生命支持设备。自1956年推出第一款自充气式简易呼吸器来,Ambu一直专注研发和创新。

我们朝着帮助医生、护理人员和护士救助生命和改善病患护理体验的目标不断前行。

为了实现这目标,我们必须了解客户所面临的挑战,医疗设备领域中最新治疗的方法和发展。我们的业务是基于一个独特的知识和 与客户的密切关系。我们了解客户的需求。我们通过提供创意性的解决方案,不妥协的高品质,,个性化的客户支持和有效的全球网络执行能力,成为世界级的供应商。
 

  项目概况  

 

工程名称:无菌医疗器械GMP车间安装工程
净化等级:D级(十万级)
空调部分:水冷式空调净化机组、送风管、回风管、排风管、新风
工程内容:内装、地面、暖通、排风、回风、新风、动力电、照明、净化灯、紫外灯、弱电、工艺管道等
其他部分:给水、纯净水、洁净室风淋室、不锈钢传递窗、组合式净化空调箱、排风机
 

  洁净室系统设计规范  

1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》



  洁净室(区)温湿度要  

万级洁净室(区)温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;
十万级洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%;
人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。



  无菌检测实验室要求  

医疗器械GMP洁净车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。


 

未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加
暂未实现,敬请期待
暂未实现,敬请期待

全国统一服务热线

400-8808-052

公司地址:
广东省深圳市宝安区航城街道利锦社区东光路10号光汇工业园A栋302

 

联系电话:0755-82590671

 

E-mail:Zyhj88@zyhjgroup.cn

粤ICP备18063237号  -   粤公网安备 44030602003610号  -    

© CopyRigth 2019 zhyjgroup.cn Inc All Rights Reserved.  深圳市正源环境科技有限公司  版权所有

*本站部分网页素材及相关资源来源互联网,如有侵权请速告知,我们将会在24小时内删除*