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鞍山制药GMP车间净化安装工程
产品描述
—— 鞍山制药GMP洁净车间安装工程 ——
鞍山制药有限公司（原鞍山第一制药厂的基础上，采用现代化企业制度组建的股份制企业）为国家GMP认证企业，位于辽宁省鞍山市高新技术产业开发区，坐落于美丽的千山西麓，钢都南部，交通便利，环境优美，是集科研、生产、销售于一体的现代化制药企业。
通过国家GMP认证的范围包括：中药提取、胶囊、片剂等21个剂型140多个品种，其中有70多个品种为国家基本药物和国家基本医疗保险药品。主导产品北豆根片、心血宁片、痢特敏片、肾骨胶囊等为国家中药保护品种；心血宁片、北豆根片、六味地黄丸、牛黄解毒片分别获得省市名牌产品称号。
工程概况
项目名称：鞍山制药有限公司（综合制剂车间、中心实验室及仓库净化装修），火灾危险等性为丙类。该空调系统为工艺性净化空调。
各区域采暖通风与净化要求：
1）生产车间净化空调系统设计
2）非净化区通风空调系统设计
3）排烟设计
设计依据
1、设计规范、标准与规定
《采暖通风与空气调节设计规范》 GB 50019-2003
《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》 GB 50736-2012
《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50457-2008
《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013
《药品生产质量管理规范》 2010版
《建筑设计防火规范》 GB 50016-2014
2、气象资料
选用鞍山市气象参数为设计参数
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夏季 |
冬季 |
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空调干球温度 |
31.6℃ |
空调干球温度 |
-18℃ |
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空调日平均温度 |
28.1℃ |
空调相对湿度 |
54% |
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空调湿球温度 |
25.1℃ |
通风干球温度 |
-8.6℃ |
|
通风干球温度 |
28.2℃ |
采暖计算温度 |
-15.1℃ |
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平均风速 |
2.7 m/s |
平均风速 |
2.9 m/s |
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大气压力 |
998.8 hPa |
大气压力 |
1018.5 hPa |
3、室内设计参数
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洁净等级区分 |
所属生产区及房间 |
温度℃ |
相对湿度% |
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夏季 |
冬季 |
夏季 |
冬季 |
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C级区域 |
阳性对照 |
22±2 |
20±2 |
55±5 |
55±5 |
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D级区域 |
丸剂等 |
24±2 |
20±2 |
55±5 |
55±5 |
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非洁净空调区域 |
外包装等 |
26±2 |
18±2 |
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4、冷热媒来源及参数
1）空调系统冷源为冷水机组提供7-12℃冷水，车间总冷量：1100KW
2）空调加热采用蒸汽。饱和蒸汽压力0.3-0.4mpa，来自蒸汽分缸
3）空调加湿采用蒸汽。饱和蒸汽压力0.2mpa，来自蒸汽分缸
4）车间空调总用蒸汽量：250T/hPN=0.3-0.4mpa
5、空调系统使用臭氧消毒，消毒浓度为：20-30ppm
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