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鞍山制药GMP车间净化安装工程
产品描述
—— 鞍山制药GMP洁净车间安装工程 ——
鞍山制药有限公司(原鞍山第一制药厂的基础上,采用现代化企业制度组建的股份制企业)为国家GMP认证企业,位于辽宁省鞍山市高新技术产业开发区,坐落于美丽的千山西麓,钢都南部,交通便利,环境优美,是集科研、生产、销售于一体的现代化制药企业。
通过国家GMP认证的范围包括:中药提取、胶囊、片剂等21个剂型140多个品种,其中有70多个品种为国家基本药物和国家基本医疗保险药品。主导产品北豆根片、心血宁片、痢特敏片、肾骨胶囊等为国家中药保护品种;心血宁片、北豆根片、六味地黄丸、牛黄解毒片分别获得省市名牌产品称号。
工程概况
项目名称:鞍山制药有限公司(综合制剂车间、中心实验室及仓库净化装修),火灾危险等性为丙类。该空调系统为工艺性净化空调。
各区域采暖通风与净化要求:
1)生产车间净化空调系统设计
2)非净化区通风空调系统设计
3)排烟设计
设计依据
1、设计规范、标准与规定
《采暖通风与空气调节设计规范》 GB 50019-2003
《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》 GB 50736-2012
《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50457-2008
《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013
《药品生产质量管理规范》 2010版
《建筑设计防火规范》 GB 50016-2014
2、气象资料
选用鞍山市气象参数为设计参数
夏季 |
冬季 |
||
空调干球温度 |
31.6℃ |
空调干球温度 |
-18℃ |
空调日平均温度 |
28.1℃ |
空调相对湿度 |
54% |
空调湿球温度 |
25.1℃ |
通风干球温度 |
-8.6℃ |
通风干球温度 |
28.2℃ |
采暖计算温度 |
-15.1℃ |
平均风速 |
2.7 m/s |
平均风速 |
2.9 m/s |
大气压力 |
998.8 hPa |
大气压力 |
1018.5 hPa |
3、室内设计参数
洁净等级区分 |
所属生产区及房间 |
温度℃ |
相对湿度% |
||
夏季 |
冬季 |
夏季 |
冬季 |
||
C级区域 |
阳性对照 |
22±2 |
20±2 |
55±5 |
55±5 |
D级区域 |
丸剂等 |
24±2 |
20±2 |
55±5 |
55±5 |
非洁净空调区域 |
外包装等 |
26±2 |
18±2 |
|
|
4、冷热媒来源及参数
1)空调系统冷源为冷水机组提供7-12℃冷水,车间总冷量:1100KW
2)空调加热采用蒸汽。饱和蒸汽压力0.3-0.4mpa,来自蒸汽分缸
3)空调加湿采用蒸汽。饱和蒸汽压力0.2mpa,来自蒸汽分缸
4)车间空调总用蒸汽量:250T/hPN=0.3-0.4mpa
5、空调系统使用臭氧消毒,消毒浓度为:20-30ppm
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公司地址:
深圳市宝安区航城街道利锦社区东光路10号光汇工业园A栋302

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